Scientific Advice
Produktentwicklung - Abstimmung mit Zulassungsbehörden
Die Entwicklung neuer Arzneimittel erfordert hohe Investitionen, insbesondere in die klinische Forschung. Um die langdauernde Nutzung der Patente und Schutzzertifikate zu ermöglichen, ist eine frühe Zulassung nach Patentanmeldung gefordert. Zulassungsverfahren können nur erfolgreich sein, wenn klinische Prüfungen die Akzeptanz der Zulassungsbehörden finden.
Wir organisieren daher Scientific Advice-Verfahren bei nationalen Zulassungsbehörden und der europäischen Agentur - EMA - sowie Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen.
Wir organisieren daher Scientific Advice-Verfahren bei nationalen Zulassungsbehörden und der europäischen Agentur - EMA - sowie Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen.